岗位要求：

1、本科及以上学历，医疗器械、医学、药学等相关专业背景；
2、五年以上医疗器械相关领域的产品研发经验，三年以上团队管理经验；
3、熟悉ISO管理体系和器械类产品设计与开发流程；
4、熟练掌握医疗器械行业法规标准，了解医疗器械行业的发展及趋势；
5、对医疗器械研发管理系统的建立、研发人员梯队建设、研发与技术标准化制度制和流程化建立有深刻认识和成功经验；
6、懂英语，能熟练运用office等常用的办公软件及绘图软件；
7、能承担高负荷的工作，有良好的团队合作精神、开拓创新精神和管理能力。
岗位职责：
1、根据公司总体战略规划，组织研究业内*新产品的技术发展方向，主持制定技术发展战略规划；
2、负责制定本部门年度新产品开发工作计划，并组织实施；
3、负责制定公司国家、省市项目及奖励申请计划，并组织实施；
4、负责组织实施公司新技术引进及对外技术合作事宜；
5、负责公司核心技术的管理，组织制定和实施重大技术决策与技术方案；
6、 组织公司重大科研项目的技术论证和攻关工作，制订重大项目的实施计划；
7、负责解决研发、技改等项目中出现的技术问题，在技术上给予配合和支持；
8、积极与业内人士进行深层次技术和学术交流，了解市场发展需求；
9、负责建立并完善公司技术管理制度；
10、组织技术人员参加生产服务及不良品处理工作，解决产品在生产过程中出现的技术问题；
11、负责推进公司新产品，新材料导入工作；
12、执行ISO-9001和GMP的相关文件；
13、负责日常的安全生产质量管理；
14、GMP或相关的技术文件管理；
15、日常检验及相关工作；
16、日常问题产品、物料及检验项目试验工作，仪器检定、验证等工作；
17、文件的增修订、收发、归档、资料档案箮理、检验记录、报告复核等；
18、项目材料的编写整理。